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‘Big Pharma Will Collapse’: RFK Jr. Announces End to COVID Vaccine Liability Shield, Opening Door to Injury Claims July 1, 2026 Baxter Dmitry News, US 15 Comments
ロバート・F・ケネディJr.保健長官は、連邦政府がCOVID-19ワクチンを対象とする緊急事態宣言を終了すると発表したが、これはパンデミック以来ワクチン製造業者が依存してきた責任保護を剥奪するもので、ワクチン関連の傷害の疑いで訴訟にさらされる可能性がある。
2020年初めに就任した保健長官は緊急事態宣言を発令し、COVID-19向け製品を製造した企業に責任保護を提供し、規制当局が通常の承認よりも証拠の基準が低い緊急承認を発行できるようにした。
この宣言は複数回延長され、最近では2024年に当時のザビエル・ベセラ[avier Becerra]保健長官によって2029年末まで延長された。これらの宣言は、製品の製造業者だけでなく、製品を他人に投与した人々にも広範な免疫を与えた。
ベセラは、最新の延長の中で、COVID-19による公衆衛生上の緊急事態は2023年5月に期限切れとなったが、COVID-19は「将来の公衆衛生上の緊急事態の確実なリスクを提示し続けている」とし、米国がその脅威に備え続けるためには保護措置を維持することが必要であると述べた。
ケネディはこれに反対し、終了通告の中で「COVID-19のパンデミック下での薬物や生物学的製品の緊急使用を正当化する状況はもはや存在しない」と記した。
彼は、2025年に規制当局がCOVID-19ワクチンの緊急認可を取り消し、利用可能なすべての年齢層にわたるすべてのワクチン接種について通常の認可に移行した経緯を引用した。
ケネディは声明で「米国人は透明性があり、説明責任があり、法の支配に根ざした規制制度を受ける権利がある」と述べた。
「これらのCOVID-19緊急使用許可宣言を終了することで、緊急事態当局は一時的であり、対象を絞ったものであるという国民の信頼を強化します。」
緊急事態宣言を終了するには、保健長官は、宣言に基づいて生成された製品を回収するために企業に十分な時間を与える事前通知を行う必要がある。
保健当局者らによると、食品医薬品局は12カ月が十分な期間であると判断した。これにより、ワクチンと医薬品の申告は2027年6月29日をもって終了することになる。
COVID-19検査などの医療機器に対する宣言は、それらを180日間だけ有効とする、つまり2026年12月26日までとなるだろう。
FDAは、現在も緊急認可を受けているすべての製品の製造業者と継続使用の承認を求めて協力しており、製造業者が規制当局への新たな申請を裏付けるデータを生成できると結論付けるのは合理的であると通知には記載されている。
保健福祉省によると、当局者らは開発状況を議会に通知する予定だという。
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