グラフェン系ナノ材料（GFN）は、米国FDAではヒトの摂取は認められていない　藁

Graphite oxideのwikiページ日本語版が無いようですので、そのイントロと毒性記述部分などをメモ

Structure proposed in 1998^[1] with functional groups. A: Epoxy bridges, B: Hydroxyl groups, C: Pairwise carboxyl groups.

酸化黒鉛[Graphite oxide]（旧称：graphitic oxide、あるいはgraphitic acid）は、炭素、酸素、水素の比率が変化する化合物で、余分な金属を分解するために黒鉛を強酸化剤や酸で処理して得られる。最大限に酸化されたバルク製品は、C:O比が2.1～2.9の黄色の固体であり、黒鉛の層構造を保持しているが、その間隔ははるかに大きく不規則である[2][3]。

このバルク物質は、塩基性溶液中で自発的に分散するか、あるいは、極性溶媒中で超音波処理することにより、グラファイトの単層体であるグラフェンになぞらえて酸化グラフェンと呼ばれている単分子シートを得ることができる [4]。酸化グラフェンシートは、強靭な紙状材料、膜、薄膜、複合材料などに利用されている。当初、酸化グラフェンは、グラフェン製造の中間体として大きな関心を集めた。酸化グラフェンを還元して得られるグラフェンには、まだ多くの化学的・構造的欠陥があり、これが問題となる用途もあれば、利点となる用途もある[5][6]。

水との関係

Graphene oxide in liquid water.^[39]

毒性

グラフェン（酸化物）ナノ材料の毒性については、物理的破壊、酸化ストレス、DNA損傷、炎症反応、アポトーシス、オートファジー、ネクローシスなど、いくつかの典型的なメカニズムが明らかになっている。これらのメカニズムでは、（トール様受容体）TLR、トランスフォーミング成長因子β（TGF-β）および腫瘍壊死因子α（TNF-α）依存性経路がシグナル伝達経路ネットワークに関与しており、酸化ストレスがこれらの経路において重要な役割を果たしている。グラフェン（酸化物）ナノ材料は、多くの生物学的応用において毒性の副作用があることが多くの実験で示されているが、毒性のメカニズムについては、より詳細な研究が必要である[80]。 米国FDAによると、グラフェン、酸化グラフェン、還元型酸化グラフェンは、in vitroおよびin vivoの両方で毒性作用を引き起こす[81]。 グラフェン系ナノ材料（GFN）は、米国FDAではヒトの摂取は認められていない。

ついでに文献81とは：

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6350507/　

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/publications/search_result_record.cfm?id=49438　

J Food Drug Anal 2014 Mar;22(1):105-115

Assessment of the toxic potential of graphene family nanomaterials.

グラフェンファミリーのナノマテリアルの毒性の評価　Guo X, Mei N

要旨

1原子厚のカーボンナノシートであるグラフェンは、その驚異的な特性から、さまざまなバイオアプリケーションへの有望なナノ材料として大きな関心を集めている。しかし、人が広く触れる可能性があることから、グラフェンおよびその誘導体（グラフェンファミリーのナノ材料と呼ばれる）の安全性が懸念されている。この総説では、細菌、哺乳類細胞、動物モデルにおけるグラフェンナノ材料の毒物学的影響と潜在的な毒性メカニズムに関する最近の知見をまとめている。グラフェン、酸化グラフェン、還元酸化グラフェンは、in vitroおよびin vivoの両方で毒性作用を引き起こすが、表面を修飾することで生体との毒性相互作用を大幅に低減できる。グラフェンファミリーのナノ材料の用語や製造方法を標準化することは、これらの有害作用を軽減し、生物医学的応用を模索するためのさらなる研究に必要である。

前にも述べた気もしますが、禁止されていてもワクチンに放り込んで、言い逃れするときの理由付けは；

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26814441/　

Nanoscale 2016 Feb 14;8(6):3785-95. doi: 10.1039/c5nr09208f. Epub 2016 Jan 27.

Functionalized graphene oxide serves as a novel vaccine nano-adjuvant for robust stimulation of cellular immunity

機能性グラフェン酸化物は、細胞性免疫を強力に刺激する新しいワクチンナノアジュバントとなる

Ligeng Xu  ¹ , Jian Xiang, Ye Liu, Jun Xu, Yinchan Luo, Liangzhu Feng, Zhuang Liu, Rui Peng

Affiliation

• ¹ Institute of Functional Nano & Soft Materials (FUNSOM), Jiangsu Key Laboratory for Carbon-based Functional Materials & Devices, Soochow University, Suzhou, 215123, P.R. China. zliu@suda.edu.cn rpeng@suda.edu.cn.
• PMID: 26814441 　DOI: 10.1039/c5nr09208f

グラフェン誘導体は、そのユニークな物理化学的特性から、生物医学の分野で大きな注目を集めている。本研究では、酸化グラフェン（GO）を、ウレアーゼB（Ure B）をモデル抗原とする免疫療法用のワクチンアジュバントとして慎重に設計した。Ure Bは、胃がんのクラスI発がん物質であるHelicobacter pyloriの特異的抗原である。コーティングポリマーには，ポリエチレングリコール（PEG）とさまざまな種類のポリエチレニミン（PEI）を用いた。単一ポリマー修飾GO（GO-PEGおよびGO-PEI）と比較して、特定のデュアルポリマー修飾GO（GO-PEG-PEI）は、低毒性を示しながら、複数のトール様受容体（TLR）経路の活性化を通じて樹状細胞（DC）の成熟を促進し、サイトカインの分泌を高めるポジティブモジュレーターとして作用することができる。さらに、このGO-PEG-PEIは、抗原キャリアとしても機能し、抗原をDCに効果的にシャトルすることができる。この2つの利点により、GO-PEG-PEIは新しいワクチンアジュバントとしての役割を果たすことができる。続いて行われたin vivo実験では、遊離のUre Bや臨床的に使用されているアルミニウムアジュバントベースのワクチン（Alum-Ure B）と比較して、GO-PEG-PE-Ure Bは皮内投与により強い細胞性免疫を誘導し、がん免疫療法への有望な応用が示唆された。本研究は、GOをベースにした新規で効果の高いワクチンナノアジュバントを提示しただけでなく、ナノアジュバントを合理的に設計するための表面化学の重要な役割を明らかにしたものである。